大家好，關于》ct檢查設備很多朋友都還不太明白，不過沒關系，因為今天小編就來為大家分享關于CT機備案要求ct機備案的知識點，相信應該可以解決大家的一些困惑和問題，如果碰巧可以解決您的問題，還望關注下本站哦，希望對各位有所幫助！

本文目錄

1. CT機備案要求ct機備案
2. pet ct檢查是什么
3. CT設備的周邊產品

一、CT機備案要求ct機備案

醫(yī)療器械備案證如何辦理？

1.

網上申請。申請人應通過網上提交預審申請,企業(yè)在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號;

2.

窗口受理。企業(yè)提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定;

3.

當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定;

4.

領取結果。申請人在窗口當場領取《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》或《不予通過決定書》。

ct辦理環(huán)評需要什么手續(xù)？

一、立項

1.編制工程項目書

2.攜帶工程項目書到所在區(qū)經發(fā)局申請項目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)

二、環(huán)評

1.備案完成后，帶著立案資料到當地環(huán)保局辦理環(huán)境評估事宜，如只需環(huán)評報告表，則企業(yè)自主填寫即可，基本不產生費用;如果需要制作環(huán)評報告書環(huán)保局會推薦幾家有資質的評估機構幫助完成報告書的編制及環(huán)評中的各項工作，選用環(huán)評機構即會產生費用。

2.選中一家環(huán)評機構簽訂合同，費用一般視投資額而定。

3.環(huán)評機構來人查看現場，企業(yè)提供環(huán)評中所需的一切資料及一切細節(jié)(生產工藝流程、所用各種原材料明細及年用量、存儲方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外，有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業(yè)廢水，如何處理;有沒有廢氣有害氣體，如何處理;有沒有廢渣，如何處理;各種工業(yè)廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說明？

一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二類：市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營備

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

二類醫(yī)療器械要求

1、倉儲45平，含15平辦公區(qū)域

2、1名醫(yī)學專業(yè)人員為企業(yè)負責人

3、產品經營目錄

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

三類：國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做一個備案的。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；

2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項：

1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上建筑面積為準；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續(xù)老師到現場勘查；

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員，地址沒有我們迅翎企業(yè)服務可提供，但人員提供不了。

4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致，如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實際辦公地址，或者我們提供的地址，因為不是每個園區(qū)地址都能增加相關三類醫(yī)療器械的經營范圍，沒有這個經營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證；

5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,,遞交材料,這個產品注冊證就是最主要的材料之一。

CT機是什么？

CT是“計算機X線斷層攝影機”或“計算機X線斷層攝影術”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT，是從1895年倫琴發(fā)現X線以來在X線診斷方面的最大突破，是近代飛速發(fā)展的電子計算機控制技術和X線檢查攝影技術相結合的產物。CT由英國物理學家hounsfield在1971年研制成功，先用于顱腦疾病診斷，后于1976年又擴大到全身檢查，是X線在放射學中的一大革命。

我國也在70年代末引進了這一新技術，在短短的30年里，全國各地乃至縣鎮(zhèn)級醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機數千臺，CT檢查在全國范圍內迅速地層開，成為醫(yī)學診斷中不可缺少的設備。

醫(yī)療器械經營備案查詢入口？

在國家藥監(jiān)局網站上查詢,打開“醫(yī)療器械”欄目：（）

點開鏈接進入網站，你會看到頁面右邊有個醫(yī)療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入，你應該先確定一下自己查詢的醫(yī)療器械產品是進口的還是國產的，如果國產的就點“國產器械”，如果進口的，就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。

二、pet ct檢查是什么

PET-CT將PET與CT完美融為一體，由PET提供病灶詳盡的功能與代謝等分子信息，而CT提供病灶的精確解剖定位，一次顯像可獲得全身各方位的斷層圖像，具有靈敏、準確、特異及定位精確等特點，可一目了然的了解全身整體狀況，達到早期發(fā)現病灶和診斷疾病的目的。PET-CT的出現是醫(yī)學影像學的又一次革命，受到了醫(yī)學界的公認和廣泛關注，堪稱“現代醫(yī)學高科技之冠”。

PET-CT是最高檔PET掃描儀和先進螺旋CT設備功能的一體化完美融合，臨床主要應用于腫瘤、腦和心臟等領域重大疾病的早期發(fā)現和診斷。

1特色優(yōu)勢

1、早期

PET-CT能早期診斷腫瘤等疾病。由于腫瘤細胞代謝活躍，攝取顯像劑能力為正常細胞的2-10倍，形成圖像上明顯的“光點”，因此在腫瘤早期尚未產生解剖結構變化前，即能發(fā)現隱匿的微小病灶(大于5mm)。

2、安全

檢查安全無創(chuàng)。檢查所采用的核素大多數是構成人體生命的基本元素或極為相似的核素，且半衰期很短，所接受的劑量較一次胸部CT掃描的劑量稍高，安全高效，短時間可以重復檢查。

3、準確

檢查結果更準確。通過定性和定量分析，能提供有價值的功能和代謝方面的信息，同時提供精確的解剖信息，能幫助確定和查找腫瘤的精確位置，其檢查結果比單獨的PET或CT有更高的準確性，特別是顯著提高了對小病灶的診斷能力。

4、快速

進行全身快速檢查。其它影像學檢查是對選定的身體某些部位進行掃描，而PET-CT一次全身掃描（頸、胸、腹、盆腔）僅需近20分鐘左右，能分別獲得PET、CT及兩者融合的全身橫斷面、矢狀面和冠狀面圖像，可直觀的看到疾病在全身的受累部位及情況。

5、性價比高

可早期發(fā)現腫瘤，確定性質，其治療費用較晚發(fā)現減少1-5倍，生存時間提高1-5倍，甚至10倍；一次檢查就可準確判斷大多數腫瘤的良惡性、是否有轉移，避免了多種檢查延誤疾病診斷或者制定錯誤的治療方案；可準確對于腫瘤進行分期，評價治療效果，減少不必要的治療方法和劑量；能準確判定腫瘤治療后的腫瘤復發(fā)，雖單一檢查費用略高，但實際上避免了不必要的手術、放化療和住院，總體性價比突出。

2適應人群

1、社會精英生活壓力大、身體透支

高層公務員、企業(yè)高管、演藝明星等精英階層作為社會和家庭的頂梁柱，責任大，工作壓力大，生活起居沒有規(guī)律，加上應酬較多，身體長期處于透支狀態(tài)，有些疾病已處于潛伏期，等出現癥狀再做檢查，為時已晚。

醫(yī)學專家建議，工作壓力大、責任大的社會精英，要定期去醫(yī)院檢查身體，最好一年能做一次防癌檢查，如PET-CT檢查，排除重大隱疾，保持健康，創(chuàng)造更大價值。同時，加強身體鍛煉，提高身體的免疫系統(tǒng)，調節(jié)好生活規(guī)律。

2、長期疾病史者

由于患病已久，如罹患乙肝、慢性萎縮性胃炎等，平日大多以藥物控制，這類人尤其需要注意身體檢查，特別是當出現癥狀程度逐漸加重時，一定要引起重視。

專家指出，具有長期慢性病史的人群應該定期進行PET-CT檢查，排除一些病情加重及并發(fā)癥，做得早期發(fā)現，避免更大的損失。

3、腫瘤家族史人群

腫瘤家族史人群，是指家族幾代都有腫瘤病史。經科學研究，癌癥具有一定的遺傳性，尤其是食道癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、腸癌等常見惡性腫瘤，如父母有此類病史，子女患該病的概率高出數倍。因此，有家族腫瘤史的人群進行早期檢測監(jiān)控是非常有必要的。

專家認為，腫瘤家族史是評估發(fā)生基因突變風險和進行合理檢查的重要指標，建議這類人群保持健康的生活方式和定期進行PET-CT防癌篩查的優(yōu)良習慣。

4、不良生活習性者

長期作息無常、暴飲暴食、酗酒抽煙、中老年女性下體不規(guī)則的流血等，沒有良好的衛(wèi)生習慣等；平日經常咳嗽、咳痰、胸痛、痰中帶血、呼吸困難等癥狀；大便不規(guī)律、便中帶血、腹部腫塊；進行性消瘦，體重下降明顯等等，這些情況均需引起人們的注意，通過準確的檢查診斷，降低腫瘤的發(fā)生概率，或早期發(fā)現，早期治療。

3作用

PET的獨特作用是以代謝顯像和定量分析為基礎，應用組成人體主要元素的短命核素如11C、13N、15O、18F等正電子核素為示蹤劑，不僅可快速獲得多層面斷層影象、三維定量結果以及三維全身掃描，而且還可以從分子水平動態(tài)觀察到代謝物或藥物在人體內的生理生化變化，用以研究人體生理、生化、化學遞質、受體乃至基因改變。近年來，PET在診斷和指導治療腫瘤、冠心病和腦部疾病等方面均已顯示出獨特的優(yōu)越性。

4特點

PET/CT則是將PET和CT（計算機體層顯像）有機結合在一起，使用同一個檢查床和同一個圖像處理工作站，將PET圖像和CT圖像融合，可以同時放映病灶的病理生理變化和形態(tài)結構，明顯提高診斷的準確性。

一、PET-CT能對腫瘤進行早期診斷和鑒別診斷，鑒別腫瘤有無復發(fā)，對腫瘤進行分期和再分期，尋找腫瘤原發(fā)和轉移灶，指導和確定腫瘤的治療方案、評價療效。在腫瘤患者中，經PET-CT檢查，有相當數量的患者因明確診斷，而改變了治療方案；PET-CT能準確評價療效，及時調整治療方案，避免無效治療。總體上大大節(jié)省醫(yī)療費用，爭取了寶貴的治療時間。

二、PET-CT能對癲癇灶準確定位，也是診斷抑郁癥、帕金森氏病、老年性癡呆等疾病的獨特檢查方法。癲癇的治療是世界十大醫(yī)療難題之一，難就難在致癇灶的準確定位，PET-CT使這一醫(yī)學難題迎刃而解。經PET-CT的引導，采用X－刀或γ－刀治療，收到很好的治療效果。

三、PET-CT也是健康查體的手段，它能一次顯像完成全身檢測，可早期發(fā)現嚴重危害人們身體健康的腫瘤及心、腦疾病，達到有病早治無病預防的目的。

四、PET-CT也能進行很好的療效評估：手術、放療、化療等某種治療后，通過petct檢查可以確定腫瘤是否有變化、癌細胞的活躍性是否降低、全身其他部位還有沒有擴展，可以判斷出之前的治療效果。[1]

現代醫(yī)學認為，絕大多數疾病是體內生化過程失調的結果，PET-CT可在生理狀態(tài)下動態(tài)地定量觀察體內分子水平的生化變化。隨著人類基因的解密，對危害人類健康的腫瘤及心、腦疾病和各種遺傳性疾病的產生、發(fā)展和治療后轉歸，將從根本上得到認識，也可望從根本上找到有效的治療方案。PET-CT基因顯像是連接臨床與基礎基因研究的“橋梁”。

以下是阜外何作祥教授推薦JNM文章的中譯本： Journal of Nuclear Medicine Vol. 46 No. 3 385

詹姆士W.弗萊徹，醫(yī)學博士著方庭正譯毫無疑問，PET/CT的時代已經到來了。現在每售出4臺ECT機器就有至少3臺是以硬件融合為特征的PET/CT。然而自從上世紀90年代初臨床開始將以18F-FDG顯像為主的PET檢查投入常規(guī)商業(yè)運行以來，PET技術的發(fā)展就被緊緊地控制在核醫(yī)學業(yè)界的手中而沒有其他領域的人士染指。在過去的5年里，包括PET/CT商業(yè)制造在內的PET技術迅猛地發(fā)展。PET/CT相對于專用PET的優(yōu)勢來源于分別提供結構信息和功能信息的兩種顯像技術的完美結合。這些優(yōu)勢及其所帶來的對疾病定位與定性的能力的提高現在已經被范圍遠遠大于核醫(yī)學界的廣大醫(yī)學界人士所掌握。在這種情況下核醫(yī)學界的某些成員-專業(yè)醫(yī)師-就有可能面臨被淘汰的危險。其原因是顯而易見的。正如PET/CT要大規(guī)模的取代專用PET一樣，裝備了可應用口服及介入增強劑并具有更高電功率的診斷級CT的PET/CT也必將取代單一的CT。由于很多核醫(yī)學醫(yī)師并不精通CT斷層解剖學，他們目前也無法對PET/CT中的CT信息予以專業(yè)的解讀。而如果PET/CT檢查只需停留在僅僅將其CT部分用于衰減校正和18F-FDG PET顯像中病灶定位的初級水平，那么就不需要進行診斷水平的CT檢查，也沒有必要對CT信息進行正式的解讀。對于并不精通PET顯像的放射學醫(yī)師而言，他們正面臨這正好恰恰相反的問題，鑒于此一些人提出PET和CT應該分別由各自領域有資格的醫(yī)師進行解讀。然而從長遠看，這個建議也并不能解決問題。為了保證接受PET/CT檢查的患者能夠得到最好的處理，進行此項工作的醫(yī)師們必須要同樣的精通于PET和CT這兩個領域。這一綜合工作的最高水平要求醫(yī)師們將診斷級別CT顯像信息和PET顯像信息一起用于對患者的診斷當中。這個目標也只能由在這兩個領域都受過嚴格培訓并達到相當水準的專業(yè)人士才能完成。.不幸的是，目前核醫(yī)學專業(yè)和放射學專業(yè)的學院教育各自互不相關，并不能提供達到上述專業(yè)水準要求的經驗和所需培訓。這種課程設置的缺失使無論患者還是專業(yè)界都無法達到他們所期望的目的。

糾正這一狀況要從兩個水平入手。在學院教育水平，必須有足夠長度和覆蓋面的課程，以使住院醫(yī)師能在斷層顯像和PET這兩個專業(yè)都接受教育和培訓。在臨床實踐水平，必須有充足的、充分混合的繼續(xù)教育和經驗總結，以使從業(yè)者能夠在這兩個領域達到同樣高水平的診斷、解讀和綜合能力。對于住院醫(yī)師而言，有必要對院校課程學習所提供的培訓和經驗的水平進行評價和調整，以求達到新形勢下的PET和CT教育的要求。對于臨床醫(yī)師而言，相關的專業(yè)協(xié)會有必要為此研討并建立繼續(xù)教育和經驗總結的具體措施，這些措施將能夠提高并專業(yè)化PET/CT臨床從業(yè)者的資質，使之獲得廣泛認同和尊重。這些措施和途徑正在被付諸行動，這必將成為核醫(yī)學界的勝利，同樣更是患者的福音。

PET-CT絕非萬能的但其絕對是影像技術的一次革命性的突破其在腫瘤臨床診治中將發(fā)揮愈來愈大的作用！

5醫(yī)用前景

近年來，我國PET/CT儀增加很快，經調查，截止2006年8月底安裝PET/CT達54臺，目前存在的問題是：各地發(fā)展不平衡，配制欠合理；缺少關于PET/CT的檢查指南和診療規(guī)范；科學研究缺乏創(chuàng)新，缺乏多中心的研究成果，缺乏大宗病例的總結報告，關于衛(wèi)生經濟學評價的研究剛剛起步；綜合影像學和放射性藥物的人才明顯不足，通過繼續(xù)教育解決急需。

PET/CT主要用于惡性腫瘤，而在我國惡性腫瘤已成為危害人民健康的主要殺手，因親人患腫瘤致貧的家庭已不少見。實際情況是：盡管PET/CT這一高端設備對患者的診斷和治療很有幫助，但相當多的患者因無力支付昂貴的檢查費，不得不放棄使用。為此，上述54個中心除個別外，全年1個中心的檢查量難以超過1500人次，以致多數PET/CT和加速器沒有發(fā)揮作用。可以預料，隨著PET/CT應用的逐漸成熟，PET/CT的臨床價值一定會被認可，一旦有部分病種（如某些惡性腫瘤）的檢查費用被納入醫(yī)療保險，PET/CT檢查的需求量將大幅度上升，在臨床上會發(fā)揮更大的作用。

6原理

一、PET顯像的基本原理

PET是英文 Positron Emission Tomography的縮寫。其臨床顯像過程為：將發(fā)射正電子的放射性核素（如F－18等）標記到能夠參與人體組織血流或代謝過程的化合物上，將標有帶正電子化合物的放射性核素注射到受檢者體內。讓受檢者在PET的有效視野范圍內進行 PET顯像。放射核素發(fā)射出的正電子在體內移動大約1mm后與組織中的負電子結合發(fā)生湮滅輻射。產生兩個能量相等（511 KeV）、

方向相反的γ光子。由于兩個光子在體內的路徑不同，到達兩個探測器的時間也有一定差別，如果在規(guī)定的時間窗內（一般為 0－15 us），探頭系統(tǒng)探測到兩個互成180度（士0．25度）的光子時。即為一個符合事件，探測器便分別送出一個時間脈沖，脈沖處理器將脈沖變?yōu)榉讲ǎ想娐穼ζ溥M行數據分類后，送人工作站進行圖像重建。便得到人體各部位橫斷面、冠狀斷面和矢狀斷面的影像。

PET系統(tǒng)的主要部件包括機架、環(huán)形探測器、符合電路、檢查床及工作站等。探測系統(tǒng)是整個正電子發(fā)射顯像系統(tǒng)中的主要部分，它采用的塊狀探測結構有利于消除散射、提高計數率。許多塊結構組成一個環(huán)，再由數十個環(huán)構成整個探測器。每個塊結構由大約36個鍺酸鉍（BGO）小晶體組成，晶體之后又帶有2對（4個）光電倍增管（PMT）（請看圖1）。BGO晶體將高能光子轉換為可見光．PMT將光信號轉換成電信號，電信號再被轉換成時間脈沖信號，探頭層間符合線路對每個探頭信號的時間耦合性進行檢驗判定，排除其它來源射線的干擾，經運算給出正電子的位置，計算機采用散射、偶然符合信號校正及光子飛行時間計算等技術，完成圖像重建。重建后的圖像將PET的整體分辨率提高到2 mm左右。

PET采用符合探測技術進行電子準直校正，大大減少了隨機符合事件和本底，電子準直器具有非常高的靈敏度（沒有鉛屏蔽的影響）和分辨率。另外．BGO晶體的大小與靈敏度成正相關性。塊狀結構的PET探頭。能進行2D或3D采集。2D采集是在環(huán)與環(huán)之間隔置鉛板或鎢板，以減少散射對圖像質量的影響 2D圖像重建時只對臨近幾個環(huán)（一般2－3個環(huán)）內的計數進行符合計算，其分辨率高，計數率低；3D數據采集則不同。取消了環(huán)與環(huán)之間的間隔，在所有環(huán)內進行符合計算，明顯地提高了計數率，但散射嚴重，圖像分辨率也較低，且數據重組時要進行大量的數據運算。兩種采集方法的另一個重要區(qū)別是靈敏度不同，3D采集的靈敏度在視野中心為最高。

二、多層螺旋CT的工作原理

CT的基本原理是圖像重建，根據人體各種組織（包括正常和異常組織）對X射線吸收不等這一特性，將人體某一選定層面分成許多立方體小塊（也稱體素）X射線穿過體素后，測得的密度或灰度值稱為象素。X射線束穿過選定層面，探測器接收到沿X射線束方向排列的各體素吸收X射線后衰減值的總和，為已知值，形成該總量的各體素X射線衰減值為未知值，當X射線發(fā)生源和探測器圍繞人體做圓弧或圓周相對運動時。用迭代方法

求出每一體素的X射線衰減值并進行圖像重建，得到該層面不同密度組織的黑白圖像。

螺旋CT突破了傳統(tǒng)CT的設計，采用滑環(huán)技術，將電源電纜和一些信號線與固定機架內不同金屬環(huán)相連運動的X射線管和探測器滑動電刷與金屬環(huán)導聯(lián)。球管和探測器不受電纜長度限制，沿人體長軸連續(xù)勻速旋轉，掃描床同步勻速遞進（傳統(tǒng) CT掃描床在掃描時靜止不動），掃描軌跡呈螺旋狀前進，可快速、不間斷地完成容積掃描。

多層螺旋CT的特點是探測器多層排列。是高速度、高空間分辨率的最佳結合。多層螺旋CT的寬探測器采用高效固體稀土陶瓷材料制成。每個單元只有 0．5、1或 1.25 mm厚，最多也只有5 mm厚薄層掃描探測器的光電轉換效率高達99%能連續(xù)接收X射線信號。余輝極短，且穩(wěn)定性好。多層螺旋CT能高速完成較大范圍的容積掃描，圖像質量好，成像速度快，具有很高的縱向分辨率和很好的時間分辨率。大大拓寬了CT的應

用范圍，與單層螺旋CT相比。采集同樣體積的數據，掃描時間大為縮短，在不增加X射線劑量的情況下，每15 S左右就能掃描一個部位；5S內可完成層厚為3 mm的整個胸部掃描；采用較大的螺距 P值，一次屏氣20 S，可以完成體部掃描；同樣層厚，同樣時間內，掃描范圍增大4倍。掃描的單位時間覆蓋率明顯提高，病人接受的射線劑量明顯減少，x線球管的使用壽命明顯延長，同時，節(jié)省了對比劑用量，提高了低對比分辨率和空間分辨率，明顯減少了噪聲、偽影及硬化效應。另外，還可根據不同層厚需要自動調節(jié)X射線錐形線束的寬度，經過準直的X射線束聚焦在相應數目的探測器上探測器通過電子開關與四個數據采集系統(tǒng)（DAS）相連。每個DAS能獨立采集完成一套圖像，按照DAS與探測器匹配方式不同。通過電子切換可以選擇性地獲得1層、2層或4層圖像，每層厚度可自由選擇（0.5、1.0、1.25 mm或 5、10 mm。采集的數據既可做常規(guī)圖像顯示，也可在工作站進行后處理，完成三維立體重建、多層面重建、器官表面重建等，并能實時或近于實時顯示。另外．不同角度的旋轉、不同顏色的標記，使圖像更具立體感更直觀、逼真。仿真內窺鏡、三維CT血管造影技術也更加成熟和快捷。

三、 PET－CT的圖像融合

PET與CT兩種不同成像原理的設備同機組合，不是其功能的簡單相加。而是在此基礎上進行圖像融合，融合后的圖像既有精細的解剖結構又有豐富的生理．生化功能信息能為確定和查找腫瘤及其它病灶的精確位置定量、定性診斷提供依據。并可用X線對核醫(yī)學圖像進行衰減校正。

PET－CT的核心是融合，圖像融合是指將相同或不同成像方式的圖像經過一定的變換處理使它們的空間位置和空間坐標達到匹配，圖像融臺處理系統(tǒng)利用各自成像方式的特點對兩種圖像進行空間配準與結合，將影像數據注冊后合成為一個單一的影像。 PET－CT同機融合（又叫硬件融合、非影像對位）具有相同的定位坐標系統(tǒng)，病人掃描時不必改變位置，即可進行 PET－CT同機采集，避免了由于病人移位所造成的誤差。采集后兩種圖像不必進行對位、轉換及配準，計算機圖像融合軟件便可方便地進行

2D、3D的精確融合，融合后的圖像同時顯示出人體解剖結構和器官的代謝活動，大大簡化了整個圖像融合過程中的技術難度、避免了復雜的標記方法和采集后的大量運算，并在一定程度上解決了時間、空間的配準問題，圖像可靠性大大提高。

PET在成像過程中由于受康普頓效應、散射、偶然符合事件、死時間等衰減因素的影響，采集的數據與實際情況并不一致，圖像質量失真，必須采用有效措施進行校正，才能得到更真實的醫(yī)學影像。同位素校正得到的穿透圖像系統(tǒng)分辨率一般為12 mm、而 X線方法的穿透圖像系統(tǒng)分辨率為1mm左右圖像信息量遠大于同位素方法。用 CT圖像對 PET進行衰減校正使 PET圖像的清晰度大為提高，圖像質量明顯優(yōu)于同位素穿透源校正的效果（請看圖2），分辨率提高了 25%以上，校正效率提高了 30%，且易于操作。校正后的 PET圖像與 CT圖像進行融合，經信息互補后得到更多的解剖結構和生理功能關系的信息對于腫瘤病人手術和放射治療定位具有極其重要的臨床意義。

7臨床應用

PET－CT提供的預測和治療處理信息比單獨 PET和 CT多得多，它超越了單獨PET和單獨CT的現有領域，既能完成超高檔 CT的所有功能，又能完成 PET的功能——20 min能完成全身 CT掃描，比單純 PET的效率提高了 60%以上，還能提供比 CT更為準確、快速的心肌和腦血流灌注功能圖像。 PET－CT融合圖像能很好地描述疾病對生物化學過程的作用，鑒別生理和病理性攝取，能在疾病得到解剖證據前檢測出早期發(fā)病征兆，甚至能探測到小于2 mm的亞臨床型的腫瘤，為臨床正確確定放療的計劃靶區(qū)（臨床靶區(qū)與生物靶區(qū)相結合）、檢測治療過程中藥物和放療效果提供最佳的治療方案和篩選最有效治療藥物。解剖定位加功能顯像對于病變部位。

具體應用

1.癲癇定位：對腦癲癇病灶準確定位，為外科手術或伽瑪刀切除癲癇病灶提供依據;

2.腦腫瘤定性和復發(fā)判斷：腦腫瘤的良惡性定性、惡性膠質瘤邊界的確定、腫瘤治療后放射性壞死與復發(fā)的鑒別、腫瘤活檢部位的選擇等。

3.癡呆早期診斷：早老性癡呆的早期診斷、分期并與其他類型癡呆如血管性癡呆進行鑒別。

4.腦受體研究：帕金森病的腦受體分析，進行疾病的診斷和指導治療。

5.腦血管疾病：PET－CT可以敏感地捕捉到腦缺血發(fā)作引起的腦代謝變化，因此可以對一過性腦缺血發(fā)作(TIA)和腦梗死進行早期診斷和定位，并進行療效評估和預后判斷。

6.藥物研究：進行神經精神藥物的藥理學評價和指導用藥，觀察強迫癥等患者腦葡萄糖代謝的變化情況，為立體定向手術治療提供術前的依據和術后療效隨訪等。

7.高級健康體檢：早期腫瘤是可以得到治愈的，但大部分腫瘤發(fā)現時已經是中晚期了，故腫瘤的常規(guī)篩查不可忽視，PET-CT簡便，安全，全面，準確，是人群健康體檢的最佳手段。[1]

8、肺癌檢查：70%肺癌確診時已到中晚期，中晚期肺癌過了最佳治療期，能夠在早期發(fā)現肺癌病灶的最先進的影像學儀器顯然是PETCT。PET-CT的超高靈感度，使得探測人體神經系統(tǒng)微量功能代謝變成可能，不僅提高了病灶的清晰度和特異性，更大大提高了微小病灶的檢出能力和確診率，使定位更加準確。[1]

8風險

事實上，PET-CT異常火爆之下，其風險性往往被忽視。

一家預約網站形象地表述為，做一次PET-CT全身掃描的輻射量相當于做兩次胸部X光掃描；相當于居家生活五年所受自然輻射劑量；相當于北京到紐約往返飛行100次。

而對于PET-CT所用造影劑的輻射量，解放軍307醫(yī)院核醫(yī)學科主任丁勇曾專門在微博上做過解釋，他指全身掃描有效劑量產生的輻射約為10.5毫西弗，只是《輻射防護規(guī)定》中一次應急照射限值100毫西弗的十分之一，遠低于發(fā)生非隨機輻射損害的值。

然而，一篇2009年4月發(fā)表于北美放射學會《放射醫(yī)學》雜志的研究報告稱，全身PET-CT掃描伴隨著大量的輻射劑量和癌癥的風險。

香港大學放射診斷學系系主任Pek-Lan Khong教授等研究者采用了三種目前主流的PET-CT儀器，結果顯示其輻射劑量在13-32毫西弗之間，而“與PET-CT有相關性的癌癥發(fā)病率”則為0.2%-0.8%，且年齡越低，風險越大。因此，研究者建議，應該在有充分的臨床理由后再做PET-CT檢查，并應采取措施，以減少劑量。

英國杜克大學醫(yī)學中心輻射安全部的Robert E. Reiman教授在接受南方周末記者采訪時表示，“科學界公認，輻射對身體的損害，會隨著其暴露在輻射下的次數增加而積累。因此，每一次PET-CT檢查都會增加風險，這將在一段時間后最終帶來顯著的輻射劑量”。Robert E. Reiman強調，兒童所遭受的風險將更大。

然而，幾乎沒有預約網站主動提示，剛做完PET-CT檢查的人，作為潛在的放射源，在短時間內應避免與孕婦和兒童有過多接觸。所以在進行一次檢查后，除上述規(guī)避外，患者回家后應多喝水以利排尿，衛(wèi)生間馬桶在排尿多沖幾次，這樣可以使得有效半衰期更短，衰變更快。

日本是為數不多的推廣PET-CT體檢的國家，并且也曾在中國推廣過“健康游”項目，即便如此日本國內民眾對PET-CT體檢的爭議也未能避免。

除了風險之外，PET-CT在腫瘤早期發(fā)現的有效性上也存在爭議。

北京腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內科一位主任醫(yī)師指出，PET-CT在發(fā)現空腔臟器（胃、腸等）病變方面存在盲區(qū)，因此并不能取代胃鏡、腸鏡等常規(guī)檢查。

“PET-CT目前非常火，被認為能更早地發(fā)現腫瘤并確診是惡性還是良性，這只是一廂情愿。”同仁醫(yī)院放射科主任醫(yī)師鮮軍舫稱，在新近召開的2012年歐洲放射學年會上，一項多中心研究顯示，PET-CT在這兩方面并不比CT或核磁共振更有優(yōu)勢。

2011年年中，解放軍306醫(yī)院腫瘤外科醫(yī)生藺宏偉率先在微博上公開批評PET-CT被“濫用”。[2]

9檢查流程

一、預約登記：通過熱線電話或網絡在線預約方式進行預約；

二、病史采集：請受檢者出示所有檢查報告、Ⅹ片、CT、MRI或超聲等；

三、測量體重、血糖：以保證檢查能夠得到最好的效果；

四、注射：靜脈注射顯像劑，根據檢查目的不同，選用不同顯像劑；

五、檢前休息：目的是讓顯影劑分布到全身，一般PET-CT會有專門的休息室；

六、上機掃描： PET-CT檢查前排空小便；輕裝上陣，不帶任何飾品；

七、圖像采集：計算機進行PET和CT圖像的融合與比較；

八、專家閱片：為了對患者的檢查結果負責，會在第二天晨會專家開會討論閱片；

九、報告發(fā)放：一般情況下三個工作日取報告，如有特殊情況請跟主任詳細說明。

三、CT設備的周邊產品

附屬設備

(一)機房設計

1.平面布局CT機房包括掃描間、控制間、準備間等。結構復雜的CT，要求設有安置電器柜的設備間。一般要求為：掃描間35～45m²，控制間15～20m²、設備間20～25m²，準備間15～20m²。房間安排時要考慮掃描架傾斜和掃描床面伸延的空間，考慮掃描架、電器柜擋板打開維修設備的空間，高壓注射器活動空間，考慮病人出入、工作人員活動的空間；考慮與準備間、治療間等輔助房間的關系，觀察窗位置，門窗防護等。

2.電源變壓器功率要求不能小于設備要求，電源電阻小于0.3Ω，電源波動小于10%。地線接地電阻小于4Ω，接地干線銅質，線徑不小于16mm²。

(二)運行環(huán)境

溫度18～22℃。濕度：45%～60%為宜。為了避免交叉感染，應有新鮮空氣補充，又要防塵

好了，關于》ct檢查設備和CT機備案要求ct機備案的問題到這里結束啦，希望可以解決您的問題哈！